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破國內(nèi)宮頸癌疫苗市場長期被外資企業(yè)壟斷局面，首個國內(nèi)宮頸癌疫苗即將上市。4月24日，廈門大學(xué)官微發(fā)文稱，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種。作為研發(fā)企業(yè)萬泰生物受到高度關(guān)注。北京商報記者了解到，萬泰生物隸屬于養(yǎng)生堂，與農(nóng)夫山泉同一個母公司，疫情期間，萬泰生物成功研發(fā)出新冠肺炎檢測試劑。從2016年6月起，萬泰生物前后三次披露招股說明書，但前兩次均未圓夢。2020年3月，證監(jiān)會按法定程序核準了萬泰生物的首發(fā)申請。
5月起預(yù)約接種尚未覆蓋北京地區(qū)
據(jù)廈門大學(xué)介紹，由廈大和萬泰生物科研人員研制的首個國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種，價格在千元以內(nèi)。
資料顯示，宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，是可以預(yù)防的癌癥，預(yù)防的手段就是接種宮頸癌疫苗和進行宮頸癌篩查。
從獲批到正式進入市場，萬泰生物用了不到半年時間。2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局批準萬泰生物的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請，適用于9歲-45歲女性。
不同于進口二價宮頸癌疫苗的是，9-14歲人群注射國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗僅需打兩針。國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗說明書顯示，9-45歲女性均可接種這一國產(chǎn)疫苗。其中，9-14歲人群只需打兩針，注射時間為第1個月、第6個月（即首針打完，第二針在距離首針6個月的時候注射）；超過14歲的需要注射三針，注射時間分別為第1個月、第2個月、第6個月。在進口二價宮頸癌疫苗方面，9-45歲女性均需注射三針。
北京商報記者了解，國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗的預(yù)約接種尚未覆蓋北京地區(qū)。東直門社區(qū)保健科工作人員向北京商報記者表示，尚未接到國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗預(yù)約接種的通知。同樣，北新橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站保健科以及海淀區(qū)田村路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的工作人員表示，目前沒有國產(chǎn)宮頸癌疫苗可以接種。海淀區(qū)蘇家坨鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心防?？频墓ぷ魅藛T稱，沒有接到萬泰宮頸癌疫苗的上市通知，只有進口二價宮頸癌疫苗。
廈門大學(xué)方面稱，5月起湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省份的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種，廈門大學(xué)所在的福建省目前還無法預(yù)約。針對供貨情況等問題，北京商報記者聯(lián)系萬泰相關(guān)負責(zé)人，但截至發(fā)稿對方未予以回復(fù)。
02
打破壟斷價格約為進口疫苗一半
此次萬泰生物旗下馨可寧的上市打破了該市場長期被國外壟斷的局面。資料顯示，宮頸癌疫苗可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此前全球已上市的宮頸癌疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
不同“價”的宮頸癌疫苗代表了疫苗覆蓋的不同病毒細分種類。價越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多。按照在國內(nèi)上市的時間順序來看，2017年8月，葛蘭素史克的二價HPV疫苗獲批上市；2017年11月，默沙東生產(chǎn)的四價HPV疫苗獲批上市；2018年4月，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準默沙東用于預(yù)防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。
價格方面，國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗價格定在329元/針，9歲-14歲打兩針，全程658元；超過14歲的打三針，全程987元。進口二價宮頸癌疫苗約為600元/針，三針全程1800元。
疫苗專家陶黎納在接受北京商報記者采訪時表示，國產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市有助于進一步滿足公眾需求，但對目前國內(nèi)市場格局不會造成較大改變。“很多消費者抱著九價＞四價＞二價的心態(tài)，目前二價宮頸癌疫苗在市場上的銷售不占優(yōu)勢。不過，若價格合適，有國貨支持的政府采購策略，一些發(fā)達地區(qū)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號召，采購國產(chǎn)宮頸癌二價疫苗給女學(xué)生免費接種或有望占領(lǐng)一定的市場?！凹幢銜簳r無法納入政府采購，萬泰生物的二價宮頸癌通過合適的性價比進入二三線城市，也有望打破3種進口疫苗的包圍?！?
03
三年三闖A股萬泰生物浮出水面
作為首個國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗背后的藥企，萬泰生物受到關(guān)注。據(jù)了解，萬泰生物主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。疫情期間，萬泰生物與廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗技術(shù)工程研究中心成功研發(fā)出基于Caris200全自動發(fā)光平臺的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心法），通過國家應(yīng)急審批。
北京商報記者了解到，從2016年6月起，萬泰生物先后三次披露招股說明書，想要登陸A股市場，但前兩次均未圓夢。2020年3月，證監(jiān)會按法定程序核準了萬泰生物的首發(fā)申請，這意味著萬泰生物發(fā)行上市在即。
據(jù)悉，萬泰生物隸屬于養(yǎng)生堂，與農(nóng)夫山泉同一個母公司。2016年-2018年，萬泰生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入8.44億元、9.5億元9.83億元，2017年較2016年同比增長12.49%、2018年較2017年同比增長3.49%，營收增幅下降；2016年-2018年，萬泰生物分別實現(xiàn)凈利潤1.33億元、1.11億元及1.12億元。
根據(jù)萬泰生物的上市計劃，公司擬募資用于宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化，營銷網(wǎng)絡(luò)中心擴建以及專業(yè)營銷人員的擴充等。在疫苗方面，萬泰生物的主要產(chǎn)品為戊肝疫苗，于2012年批準上市銷售。招股書數(shù)據(jù)顯示，2016年—2018年，萬泰生物戊肝疫苗的銷售額分別為454.8萬元、318.88萬元以及818.94萬元，對公司總營收額的貢獻程度始終不足1%。